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“一帶一路”新興醫藥市場(chǎng)的機遇和挑戰
- 分類(lèi)：行業(yè)新聞
- 作者：
- 來(lái)源：
- 發(fā)布時(shí)間：2019-11-04 17:50
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【概要描述】眾所周知，中國已經(jīng)成為全球第二大生物醫藥市場(chǎng)。但是，近年來(lái)在一致性評價(jià)和帶量采購等系列政策的影響下，國內醫藥市場(chǎng)環(huán)境劇變，國際化發(fā)展已經(jīng)成為促進(jìn)中國醫藥工業(yè)結構調整、醫藥企業(yè)轉型升級的重要抓手。在國際化的進(jìn)程中，一方面歐美等發(fā)達國家和地區的醫藥市場(chǎng)增速放緩、技術(shù)法規要求嚴格，進(jìn)入難度加大；另一方面，新興市場(chǎng)潛力巨大。據統計，未來(lái)藥品銷(xiāo)售的增長(cháng)，80%來(lái)自新興市場(chǎng)，到2022年，新興市場(chǎng)占全球藥品市
“一帶一路”新興醫藥市場(chǎng)的機遇和挑戰
【概要描述】眾所周知，中國已經(jīng)成為全球第二大生物醫藥市場(chǎng)。但是，近年來(lái)在一致性評價(jià)和帶量采購等系列政策的影響下，國內醫藥市場(chǎng)環(huán)境劇變，國際化發(fā)展已經(jīng)成為促進(jìn)中國醫藥工業(yè)結構調整、醫藥企業(yè)轉型升級的重要抓手。在國際化的進(jìn)程中，一方面歐美等發(fā)達國家和地區的醫藥市場(chǎng)增速放緩、技術(shù)法規要求嚴格，進(jìn)入難度加大；另一方面，新興市場(chǎng)潛力巨大。據統計，未來(lái)藥品銷(xiāo)售的增長(cháng)，80%來(lái)自新興市場(chǎng)，到2022年，新興市場(chǎng)占全球藥品市
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- 發(fā)布時(shí)間：2019-11-04 17:50
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眾所周知，中國已經(jīng)成為全球第二大生物醫藥市場(chǎng)。但是，近年來(lái)在一致性評價(jià)和帶量采購等系列政策的影響下，國內醫藥市場(chǎng)環(huán)境劇變，國際化發(fā)展已經(jīng)成為促進(jìn)中國醫藥工業(yè)結構調整、醫藥企業(yè)轉型升級的重要抓手。
在國際化的進(jìn)程中，一方面歐美等發(fā)達國家和地區的醫藥市場(chǎng)增速放緩、技術(shù)法規要求嚴格，進(jìn)入難度加大；另一方面，新興市場(chǎng)潛力巨大。據統計，未來(lái)藥品銷(xiāo)售的增長(cháng)，80%來(lái)自新興市場(chǎng)，到2022年，新興市場(chǎng)占全球藥品市場(chǎng)的銷(xiāo)售比例將達56%，2012年這一數字只有49%。而“一帶一路”倡議更是為國內企業(yè)與新興市場(chǎng)國家的國際合作提供了歷史機遇。
新興醫藥市場(chǎng)的前景
10月29日，“一帶一路”新興醫藥市場(chǎng)研討會(huì )暨中國醫藥保健品進(jìn)出口商會(huì )與科睿唯安（ClarivateAnalytics）戰略合作框架協(xié)議簽約儀式在北京舉行。會(huì )上，據商務(wù)部研究院“一帶一路”經(jīng)貿合作研究所研究員、副所長(cháng)武芳介紹，截至2019年8月底，已有136個(gè)國家和30個(gè)國際組織與中國簽署了195份共建“一帶一路”合作文件。中國與“一帶一路”沿線(xiàn)國家貨物貿易總額從2013年的1.04萬(wàn)億美元增至2018年的1.27萬(wàn)億美元，占中國貨物貿易總額比重由25.0%升至27.4%。
中國醫保商會(huì )介紹，新興市場(chǎng)龐大的人口基礎、巨大的市場(chǎng)容量，藥品自給率低、進(jìn)口依賴(lài)度高，再加上“一帶一路”自貿協(xié)定的不斷升級，都為國內醫藥企業(yè)在新興市場(chǎng)開(kāi)展醫療衛生合作夯實(shí)了基礎。
主要新興醫藥市場(chǎng)的機遇和挑戰
科睿唯安生命科學(xué)與制藥解決方案顧問(wèn)曾亞莉基于科睿唯安全球戰略團隊提供的新興市場(chǎng)分析、科睿唯安旗下Cortellis全球藥政法規情報數據庫（CRI）、臨床試驗數據庫（CTI）、發(fā)病率和患病率數據庫（IPD）以及仿制藥、原料藥和中間體綜合情報數據庫（NewportPremium），分析了中東和北非地區(MENA)、撒哈拉以南非洲地區（SSA）、拉美（LATAM）、俄羅斯醫藥市場(chǎng)等主要新興醫藥市場(chǎng)的概況和趨勢。
MENA醫藥市場(chǎng)
MENA醫藥市場(chǎng)為制藥企業(yè)提供了一個(gè)盈利機會(huì )，整個(gè)區域的生物制藥市場(chǎng)規模超過(guò)200億美元，并以每年8%的速度增長(cháng)，其中專(zhuān)利藥占整個(gè)藥品市場(chǎng)總銷(xiāo)售額的65-80%。更重要的是，MENA作為一個(gè)區域，其具備所有制藥商想要的一切條件：人口增長(cháng)并老齡化；未滿(mǎn)足的醫療需求；不斷壯大的中產(chǎn)階級；希望獲得并能夠支付品牌和仿制藥；更長(cháng)的預期壽命、更低的死亡率、更高的收入水平；與生活方式相關(guān)的疾病患病率增加，如糖尿??；打開(kāi)非洲市場(chǎng)的大門(mén)……
此外，曾亞莉女士還介紹了想要在MENA市場(chǎng)取得成功的關(guān)鍵點(diǎn)：1、無(wú)論仿制藥還是專(zhuān)利藥，需建立品牌效應；2、使用社交媒體和移動(dòng)應用程序為患者提供有幫助的健康工具；3、提高社區對健康問(wèn)題和疾病的認識；4、招聘和培訓熟練的生物制藥工人（例如：提供實(shí)習、網(wǎng)上課程及獎學(xué)金)；5、為全球會(huì )議提供區域培訓計劃和獎學(xué)金，幫助中東和北非地區的醫生跟上醫學(xué)發(fā)展的步伐；6、對批準的藥物在當地進(jìn)行臨床試驗，以提高醫生的認知；
SSA醫藥市場(chǎng)
SSA正逐漸成為主要醫藥市場(chǎng)，由于不斷變化的經(jīng)濟格局、快速的城市化、不斷增加的醫療支出和投資，以及慢性生活方式疾病的發(fā)病率不斷上升，預計到2020年，非洲藥品市場(chǎng)的商業(yè)機會(huì )將達到450億美元。此外，非洲的熱帶氣候使非洲大陸成為傳染病，特別是瘧疾、結核病和獲得性免疫缺陷綜合征(艾滋病)的最大蓄水池。隨著(zhù)非洲越來(lái)越多地采用西方生活方式，疾病負擔向非傳染性疾病(NCDs)轉移，這也推動(dòng)了對慢性處方藥的需求。
機遇與挑戰并存，SSA醫藥市場(chǎng)的監管的多樣性和藥品上市面臨著(zhù)諸多困難：
1、上市和臨床試驗獲批延遲。一些中低收入國家（LMICs）的市場(chǎng)準入批準會(huì )出現延遲，對于醫療產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，延遲可能是4-7年。
2、SSA由48個(gè)國家組成。在LIMICs之間，需求往往差異較大，但是制藥公司很難為不同國家開(kāi)發(fā)相同的藥物，同時(shí)國家之間的批準機制缺乏一體化。
3、滿(mǎn)足需求具有挑戰性。這方面的挑戰主要體現在監管機構的成熟度和一致性存在差異，各國在市場(chǎng)規模、增長(cháng)軌跡、宏觀(guān)經(jīng)濟格局、法律結構和政治復雜性方面存在巨大差距。
4、不同LMICs對于穩定性的要求可能有所不同。SSA涵蓋了三個(gè)氣候帶:II,IVa和IVb，而制藥公司可能只意識到了第一個(gè)氣候帶，想要滿(mǎn)足不同的需求則需要重新進(jìn)行穩定性試驗，而缺乏可預見(jiàn)的穩定性試驗要求，上市時(shí)間至少推遲6個(gè)月。
LATAM醫藥市場(chǎng)
拉美醫藥市場(chǎng)以阿根廷、巴西和墨西哥三個(gè)重點(diǎn)國家為例進(jìn)行分析。
阿根廷醫藥市場(chǎng)：阿根廷是LATAM第四大醫藥市場(chǎng)，經(jīng)過(guò)多年的強勁擴張，醫藥銷(xiāo)售增長(cháng)已經(jīng)放緩，經(jīng)濟急劇減速、實(shí)際收入減少和持續通貨膨脹的結果。在此背景下，制藥公司面臨著(zhù)雙重挑戰：一方面要為消費者提供負擔得起的有效治療，另一方面要實(shí)現收入和市場(chǎng)目標。
巴西醫藥市場(chǎng)：巴西是全球第六大市場(chǎng)，盡管擁有一個(gè)全國性的醫療保健項目SistemaUnicodeSaude，但25%的人口選擇購買(mǎi)私人保險，以獲得二、三線(xiàn)醫療服務(wù)，這就導致大量患者無(wú)法獲得超基本水平的護理，使得潛在的受試者在很大程度上處于治療初期，這不僅促進(jìn)了臨床試驗的參與，而且還促進(jìn)了患者的持續性。此外，巴西的仿制藥競爭非常激烈，不過(guò)越來(lái)越多地關(guān)注早期臨床試驗對創(chuàng )新研究工作來(lái)說(shuō)是個(gè)好消息。
墨西哥醫藥市場(chǎng)：墨西哥是全球第11大醫藥市場(chǎng)，市場(chǎng)規模超過(guò)132億美元。人口1.2億，經(jīng)濟形勢穩定，國內生產(chǎn)總值預期增長(cháng)2.1%，廣泛的醫療需求，尤其是與心血管、糖尿病和癌癥等慢性病相關(guān)的需求，許多跨國公司仍認為墨西哥是一個(gè)“新興市場(chǎng)”。
俄羅斯醫藥市場(chǎng)
俄羅斯依然是主要的新興市場(chǎng)，其增長(cháng)前景好于歐盟和美國市場(chǎng)。2011-2019年，俄羅斯年復合增長(cháng)率（CAGR）超過(guò)10%，仿制藥占據超過(guò)51%的市場(chǎng)容量，有些報告也稱(chēng)仿制藥占比超過(guò)70%，仿制藥占市場(chǎng)銷(xiāo)售收入20%。預計未來(lái)幾年人均藥品消費將持續增加，國內藥品生產(chǎn)量年均增長(cháng)將高達25%。
不過(guò)，由于俄羅斯僅覆蓋基本內容的自愿醫療保險(VHI)覆蓋面不足，面向富人的私人醫生越來(lái)越多，因此私人醫療保險持續增長(cháng)。而與俄羅斯制藥企業(yè)相比，外國跨國公司則在零售/處方-私人付費門(mén)診藥房-商業(yè)部分（占銷(xiāo)售額的2/3）、DLO（補充藥物供應計劃）-對國外創(chuàng )新藥物有利（進(jìn)口占總量的47%）和醫院三個(gè)細分市場(chǎng)占據主導地位。
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