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            一鼓作氣,湖北葛店人福藥輔四個(gè)產(chǎn)品成功登記備案

            • 分類(lèi):公司新聞
            • 作者:
            • 來(lái)源:
            • 發(fā)布時(shí)間:2021-11-30 15:56
            • 訪(fǎng)問(wèn)量:

            【概要描述】

            一鼓作氣,湖北葛店人福藥輔四個(gè)產(chǎn)品成功登記備案

            【概要描述】

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            • 作者:
            • 來(lái)源:
            • 發(fā)布時(shí)間:2021-11-30 15:56
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            詳情

            10月底,

            湖北葛店人福藥用輔料有限責任公司

            提交登記備案申請的

            4個(gè)藥用輔料陸續在

            CDE登記平臺公示了:

             

            麥芽糖,登記號:F20210000347

            三辛酸甘油酯,登記號:F20210000393

            大豆磷脂,登記號:F20180001536

            液體二氧化鈦,登記號:F20180001521

            麥芽糖(登記號:F20210000347)是由兩個(gè)葡萄糖分子脫去一個(gè)水分子縮合而成的雙糖,高純度的麥芽糖是一種類(lèi)似于葡萄糖的白色結晶粉末,易溶于水,有甜味。麥芽糖的滲透壓比葡萄糖低,在生物體內需先水解再被吸收,可用于某些特殊的病人,制成大輸液,用于糖尿病人、高血壓病人供臨床補充能量。麥芽糖為我公司提交登記備案申請的第二個(gè)低內毒素品種,其微生物相關(guān)指標:內毒素<2EU/g,總需氧菌<100CFU/g,霉菌與酵母菌<100CFU/g。

            海藻糖(登記號:F20210000072)是我公司登記備案的第一個(gè)低內毒素產(chǎn)品,其甜度相當于蔗糖的45%,且口感爽口,安全無(wú)毒,可在體內被降解為葡萄糖而被吸收利用,二水結晶海藻糖沒(méi)有吸濕性,常被用于凍干保護劑。此系列產(chǎn)品旨在為高風(fēng)險制劑提供質(zhì)量保證的小分子凍干保護劑。

             

            三辛酸甘油酯(登記號:F20210000393)在藥物制劑中使用的三辛酸甘油酯為中性活性藥物載體、吸收促進(jìn)劑和增溶劑。我公司三辛酸甘油酯參考美國藥典(USP43)制定內控標準,產(chǎn)品質(zhì)量可有效保證。

             

            大豆磷脂(登記號:F20180001536)是人體組織組成的重要成分之一,在體內無(wú)免疫反應,因此大豆磷脂作為乳化劑、增溶劑,是最常見(jiàn)的脂質(zhì)體輔料,用于制備特定藥物的載體,使藥物具有靶向性,其微生物限度控制為需氧菌總數(TAMC)≤102CFU/g,霉菌/酵母菌總數(TYMC)≤102CFU/g,不得檢出大腸埃希菌和出沙門(mén)菌。

             

            液體二氧化鈦(登記號:F20180001521)液體二氧化鈦屬于預混輔料,是二氧化鈦與甘油的混合物,可含少量水分。其主要功能成分為二氧化鈦。在藥物制劑中用作包衣劑、著(zhù)色劑和紫外線(xiàn)吸收劑,用于制備包衣片、丸劑、顆粒劑、膠囊劑和外用制劑。

            這些產(chǎn)品的成功登記備案,

            擴大了我公司的產(chǎn)品線(xiàn),

            進(jìn)一步提高了公司產(chǎn)品的競爭力。

            作為藥用輔料領(lǐng)域核心供應商,

            湖北葛店人福藥輔,

            將繼續為客戶(hù)提供更加高效、優(yōu)質(zhì),

            具備成本競爭力和靈活性的產(chǎn)品與解決方案。

            湖北葛店人福藥用輔料有限責任公司 Copyright ? All Rights Reserved   鄂ICP備20004225號-1        網(wǎng)站建設:中企動(dòng)力 武漢

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