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海藻糖(供注射用)
- 產(chǎn)品描述
- 產(chǎn)品描述海藻糖通常由淀粉酶解而來(lái),為葡萄糖二聚體,是一種穩定的非還原性雙糖,在制劑中可做矯味劑、甜味劑、冷凍干燥輔料、稀釋劑、增稠劑和保濕劑。應用范圍低內毒素海藻糖廣泛應用于大量上市的凍干化學(xué)制劑、生物制劑以及脂質(zhì)體等新型給藥系統中,大大降低了除菌工藝的風(fēng)險和制劑的長(cháng)期穩定性。指標中國藥典2015版標準葛店人福藥輔海藻糖(低內毒素)氮含量——≤0.005%有關(guān)物質(zhì)主峰之前雜質(zhì)之和≤0.5%,主峰之后雜質(zhì)之和≤0.5%主峰之前雜質(zhì)之和≤0.5%,主峰之后雜質(zhì)之和≤0.5%細菌內毒素<50EU/g<2 EU/g總需菌≤1000未檢出霉菌/酵母≤100未檢出注意事項
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