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眾所周知，中國已經成為全球第二大生物醫藥市場。但是，近年來在一致性評價和帶量采購等系列政策的影響下，國內醫藥市場環境劇變，國際化發展已經成為促進中國醫藥工業結構調整、醫藥企業轉型升級的重要抓手。在國際化的進程中，一方面歐美等發達國家和地區的醫藥市場增速放緩、技術法規要求嚴格，進入難度加大；另一方面，新興市場潛力巨大。據統計，未來藥品銷售的增長，80%來自新興市場，到2022年，新興市場占全球藥品市
11-04
未來，監督檢查記錄會成為企業符合GMP要求的證明，因為法律要求公開所有的監管結果，每一家企業，每次接受檢查的結果，就是GMP合規證明。▍GMP后，什么是合規證明？ 近日，業內權威人士在接受賽柏藍采訪時表示：取消GMP/GSP認證并非新鮮事，早在幾年之前就開始了。未來，監督檢查記錄會成為企業符合GMP要求的證明，因為法律要求公開所有的監管結果，每一家企業，每次接受檢查的結果，就是GMP合規證明?！ ?
11-01
一個改編自真實代購救命藥的電影《我不是藥神》讓“仿制藥”這個詞走進了人們的視野。所謂仿制藥，即專利藥品結束專利保護期之后，不擁有該項專利的藥企仿制的替代藥品。仿制藥具有和原研藥一樣的治療作用，同時由于相對低廉的價格，仿制藥就成了患者減輕醫藥負擔的選擇。10月9日，國家衛健委印發《關于印發第一批鼓勵仿制藥品目錄的通知》，目錄包括了抗癌藥、罕見病用藥及免疫系統治療藥物等33種藥品?！ 缀跬瑫r，藥
10-23
10月15日正式稿發布（9月17征求意見稿），執行日期與部分內容都做了修訂，醫療器械編碼的通知正式下發。文末附正式版64個品種目錄。工作進度安排下發 10月15日，國家藥監局官網發布通知，《關于做好第一批實施醫療器械唯一標識工作有關事項的通告》正式發布。??此前，國家藥監局發布了該要求的征求意見稿，經修訂后，確定后的《通告》對第一批醫療器械唯一標識實施品種范圍、進度安排、工作要求等進行了明確規定。
10-17
9月1日，上海陽光醫藥網公布了《聯盟地區藥品集中采購文件》，文件指出：在“4+7”城市及已跟進落實省份執行集中采購結果的基礎上，國家組織相關地區形成聯盟，依法合規開展跨區域聯盟藥品集中帶量采購。此次采購品種為“4+7”中標25個品種，采購量為47.4億（片/袋/支）。據不完全統計，在首年約定采購量基數下，按照“4+7”中標采購價，25個中標品種采購金額約為69.60億元。采購金額最大的品種是右美托
09-17
“一部電影改變了中國《藥品管理法》”“從境外非法代購藥物可以免于處罰”“GMP、GSP認證取消以后建藥廠更容易了”……新修訂的《藥品管理法》（以下簡稱新法）審議通過后，一時間，關于新法的解讀鋪天蓋地。9月5日，從2013年就深度參與修法的中國藥科大學國家藥物政策與醫藥產業經濟研究中心（NDPE）專家團隊接受科技日報記者專訪時表示，應對新法做合理解讀，避免引起公眾誤解?！ 【惩夥欠ù徦幬锾幜P力
09-10
